作者:林錫銘 理事長

前言

    依據衛福部國健署公布2014年癌症新發現病例的統計數據，肝癌位居第4名、1年的新病例超過萬人；而2017年6月衛福部統計處公布的2016年10大癌症死因，肝癌高居第2名。

肝癌治療現況

    傳統肝癌治療只能用開刀、射頻消融、栓塞治療等方式治療，但仍可能面臨疾病持續惡化無藥可醫的困境，直到2007年全球第一個肝癌晚期標靶藥物Nexavar(蕾莎瓦,Sorafenib)在美國上市，打破了肝炎無藥可醫的困境，隨著標靶藥物問市後，台灣健保局也於2012/8正式給付蕾莎瓦於肝癌治療，五年來治療超過一千位病患。

癌瑞格作用機轉

    Regorafenib是一種口服的多重激酶的小分子抑制劑，同時具有抑制血管新生、腫瘤增生及腫瘤轉移的效果，針對多種細胞靶點上的抑制效果，比Sorafenib來的更加廣泛及強效，這也是在Sorafenib治療失敗後之肝癌病患，可透過Regorafenib再次控制腫瘤細胞生長。

癌瑞格-唯一經美國FDA及台灣TFDA核准，用於Sorafenib治療失敗後之口服標靶藥物

    2017年1月於Lancet醫學雜誌發表一項跨國性、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照的第三期臨床試驗(RESORCE)1，收錄573位經Sorafenib治療失敗後之肝功能Child-PughA級肝癌患者，證實使用癌瑞格治療，可以有效延長患者的存活及延緩疾病惡化，整體存活期延長了將近3個月，減少近37%死亡風險；針對延緩疾病惡化可降低54% 疾病惡化風險，

    此項臨床試驗結果證實此藥物對於肝癌治療的有效性，於今年先後通過美國食品藥物管理局(FDA)及台灣衛福部食品藥物管理署(TFDA)的核准， Stivarga(癌瑞格,Regorafenib)適用於治療曾接受Sorafenib治療的肝細胞癌病患。

癌瑞格安全性資訊

在肝癌臨床試驗中(RESORCE)，regorafenib的平均治療期間為5.9個月，優於安慰組的3.3個月。安全性方面，regorafenib治療耐受性相對較好。常見副作用為高血壓、手足皮膚反應、疲勞和腹瀉。必要時須透過症狀治療減輕副作用造成之不適，如仍無法忍受副作用，醫師可視情況進行劑量調整。

癌瑞格用法用量(參考衛福部核准之癌瑞格仿單資訊)

　　癌瑞格為口服膜衣錠藥物，每顆藥物含量為Regorafenib40 mg，一個服藥週期為28天，建議劑量為每週期的前21天，每天口服一次，四顆藥錠。持續接受治療直到病況惡化或發生無法接受的毒性。

    每天同一時間服用癌瑞格。服用時請整顆吞下並配合脂肪含量低於30%的低脂早餐。

Reference.

-衛生福利部核准之癌瑞格膜衣錠藥品仿單

- Bruix J, et al. Lancet 2017; 389: 56–66